মেডিকেল গ্রেড সিলিকন: স্ট্যান্ডার্ড, সার্টিফিকেশন এবং আপনার আবেদনের জন্য তারা কী বোঝায়
2026,08,19
"মেডিকেল গ্রেড সিলিকন" শব্দটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় কিন্তু প্রায়ই ভুল বোঝা যায়। মেডিকেল গ্রেড হিসাবে লেবেল করা সমস্ত সিলিকন একই নয়, এবং বিভিন্ন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য বিভিন্ন স্তরের সার্টিফিকেশন এবং পরীক্ষার প্রয়োজন হয়। মেডিকেল সিলিকন মান বোঝা নির্মাতাদের অবহিত উপাদান নির্বাচন সিদ্ধান্ত নিতে সাহায্য করে।
চিকিৎসা এবং ত্বক-নিরাপদ সিলিকনের জন্য মূল মান এবং সার্টিফিকেশন: এফডিএ ফুড কন্টাক্ট — সিলিকন খাবারের সাথে যোগাযোগের জন্য নিরাপদ। প্রায়শই ত্বকের নিরাপত্তার জন্য বেসলাইন হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
ISO 10993 - সাইটোটক্সিসিটি, সংবেদনশীলতা এবং জ্বালা পরীক্ষা সহ চিকিৎসা ডিভাইসের জৈবিক মূল্যায়ন।
ইউএসপি ক্লাস ষষ্ঠ - মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনে ব্যবহৃত প্লাস্টিক এবং ইলাস্টোমারের জন্য ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ড।
RoHS - বিপজ্জনক পদার্থের সীমাবদ্ধতা নির্দেশিকা, ইলেকট্রনিক এবং রোবোটিক্স অ্যাপ্লিকেশনের জন্য প্রাসঙ্গিক।
রিচ - রাসায়নিক এবং তাদের নিরাপদ ব্যবহারের উপর ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রণ।
ISO 9001 - উত্পাদন প্রক্রিয়ার জন্য গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সার্টিফিকেশন।
মেডিকেল বা ত্বক-সংযোগ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য সিলিকন নির্বাচন করার সময়, নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োজনীয়তার সাথে সার্টিফিকেশন স্তরের সাথে মিল করা গুরুত্বপূর্ণ। সমস্ত অ্যাপ্লিকেশনের জন্য সম্পূর্ণ মেডিকেল ডিভাইস শংসাপত্রের প্রয়োজন হয় না, তবে ত্বক-সংযোগ অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে প্রমাণিত বায়োকম্প্যাটিবিলিটি সহ ন্যূনতম উপকরণ ব্যবহার করা উচিত। হং ইয়ে সিলিকনের ওয়াই-সিরিজের রোবট স্কিন সিলিকন এফডিএ, রোএইচএস এবং রিচ সার্টিফিকেশন ধারণ করে, আইএসও 9001 মান ব্যবস্থাপনার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ উত্পাদন গুণমান নিশ্চিত করে। মূল টেকওয়ে: